In: Patent Bureau
5 Жов 2010Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии. Способ диагностики морфологических типов лейомиомы матки заключается в том, что проводят иммунологическое исследование и общий анализ крови. В крови определяют TNF-
, абсолютное содержание CD4+ лимфоцитов, относительное содержание Т-цитотоксических лимфоцитов CD8+, результаты спонтанного НСТ-теста, а в сыворотке крови общую комплементарную активность и вычисляют индекс Y по формуле. При значении Y меньше 4,6 прогнозируют непролиферирующий вариант миомы матки; при Y больше 6,8 прогнозируют пролиферирующий вариант миомы матки; при Y от 4,6 до 6,8 – неопределенный прогноз, требуется применение метода описательной статистики (использование качественных анамнестических и клинических критериев). Использование способа позволяет повысить точность и информативность диагностики морфологических вариантов лейомиомы матки у женщин репродуктивного возраста.
Область применения – медицина, а именно акушерство и гинекология. Миома матки относится к числу наиболее распространенных доброкачественных опухолей женских половых органов и диагностируется у 20-25% женщин репродуктивного возраста [1, 2]. Актуальность проблемы обусловлена необходимостью оптимизации тактики ведения пациенток репродуктивного возраста с лейомиомой матки для сохранения репродуктивного потенциала. В настоящее время существует мнение, подтвержденное морфологическими исследованиями, что процессы пролиферации протекают с разной степенью активности в миоматозных узлах, что определяет деление миомы на простую и пролиферирующую.
Для диагностики морфологических вариантов лейомиомы матки используют методы: гистологическое исследование, гистохимия, компьютерная плоидометрия. Все эти методы применимы для исследования послеоперационного материала [3, 4].
Для дооперационной диагностики миомы матки наиболее информативными являются методы лучевой диагностики, в частности ультразвуковое исследование, которое позволяет с высокой точностью определить размер и локализацию опухоли [5, 6]. Однако данный метод исследования не позволяет предположить морфологическую структуру лейомиомы.
Цель изобретения заключается в разработке способа прогноза морфологической структуры лейомиомы матки у женщин репродуктивного возраста на основе клинико-лабораторных данных и показателей иммунного статуса.
Поставленная цель достигается с помощью вычисления прогностического индекса, который позволяет определить морфологическую структуру лейомиомы матки.
Способ осуществляют следующим образом: у пациенток репродуктивного возраста с лейомиомой матки выявляют анамнестические и клинические факторы риска развития пролиферирующего варианта опухоли. При наличии одного из признаков проводят иммунологическое исследование крови. Для этого в утренние часы забирают кровь из периферической вены по стандартной методике и осуществляют определение относительного содержания лимфоцитов с использованием проточной цитофлуорометрии. Одновременно проводят общий анализ крови, с учетом результатов которого вычисляют абсолютное содержание CD4+-лимфоцитов. Кроме того, определяют общую комплементарную активность сыворотки крови по Резниковой Л.С. (1967) [7] и функциональную активность лейкоцитов в спонтанном НСТ-тесте по Виксману М.Е., Маянскому А.Н. (1981), а также содержание туморо-некротического фактора (TNF-
) [7].
Эти показатели вводят в формулу, выведенную на основании математической обработки полученных данных методом дискрименантного анализа для расчета прогностического индекса Y.
Y=0,05x1-1,24х2+0,15х3-0,03х4+0,124х5,
где x1 – туморо-некротический фактор, TNF-
, (пг/мл);
x2 – абсолютное содержание Т-хелперных лимфоцитов CD4+, (109/л);
x3 – относительное содержание Т-цитотоксических лимфоцитов CD8+, (%);
x4 – результаты спонтанного НСТ-теста лейкоцитов периферической крови (ед.);
x5 – комплементарная активность сыворотки крови СН 50 (усл. ед.).
Получив значение Y меньше 4,6 прогнозируют непролиферирующий вариант миомы матки. При Y больше 6,8 прогнозируют пролиферирующий вариант миомы матки. При Y от 4,6 до 6,8 – неопределенный прогноз, требуется применение метода описательной статистики (использование качественных анамнестических и клинических критериев).
Математическая достоверность уравнения 70%.
Характеристики диагностического метода
- диагностическая чувствительность (ДЧ) составляет 97%;
- диагностическая специфичность (ДС) – 93,3%;
- диагностическая эффективность (ДЭ) – 95,15%.
Пример 1. Пациентка Х-на, 33 лет, соматически здорова, имеет хроническую никотиновую зависимость. Из акушерско-гинекологического анамнеза – вторичное бесплодие и невынашивание. Выявлена миома матки интерстициальной локализации, диаметром 6 см.
При лабораторном исследовании у пациентки получены следующие показатели: TNF-
– 62; CD4+ - 0,16; CD8+% – 28; HCT тест спонтанный – 26; CH 50-59,4. С учетом лабораторных данных рассчитан прогностический индекс Y=13,7, по формуле Y=0,05x1-1,24х2+0,15х3-0,03х4+0,124х5, что позволяет прогнозировать у пациентки пролиферирующий вариант опухоли. После операции при гистологическом исследовании пролиферирующая миома матки подтверждена.
Пример 2. Пациентка У-ва, 36 лет, соматически здорова, в анамнезе – срочные роды без осложнений.
При лабораторном исследовании у пациентки получены следующие показатели: TNF-
– 28,8 пг/мл; CD4+ - 2,18 109/л; CD8+% – 3; HCT тест спонтанный – 4; CH 50-37,4 усл. ед. С учетом лабораторных данных рассчитан прогностический индекс Y=3,71, по формуле Y=0,05x1-1,24х2+0,15х3-0,03х4+0,124х5,
что позволяет прогнозировать у пациентки непролиферирующий вариант опухоли. После операции при гистологическом исследовании непролиферирующая миома матки подтверждена.
Пример 3. Пациентка П-ва, 33 года, соматически здорова, в анамнезе 2 беременности, закончившиеся самопроизвольными выкидышами. Значение Y составило 5,1. Показатель входит в зону неопределенного прогноза. При гистологическом исследовании удаленного узла диаметром 6 см, располагавшегося интерстициально, установлен пролиферирующий вариант лейомиомы.
Таким образом, клинико-анамнестическими факторами риска пролиферирующего варианта опухоли являются ранний репродуктивный возраст (18-35 лет), невынашивание в анамнезе, интерстициальная локализация опухоли.
Напряжение механизмов гуморального и клеточного иммунитета у пациенток имеет связь с различными морфологическими вариантами миомы матки.
Предлагаемый способ позволяет на дооперационном этапе прогнозировать морфологический вариант лейомиомы матки у женщин репродуктивного возраста.
Формула изобретения
Способ диагностики морфологических типов лейомиомы матки у женщин репродуктивного возраста, включающий иммунологическое исследование и общий анализ крови, отличающийся тем, что в крови определяют TNF-a, абсолютное содержание CD4+ лимфоцитов, относительное содержание Т-цитотоксических лимфоцитов CD8+, результаты спонтанного НСТ-теста, в сыворотке крови определяют общую комплементарную активность и вычисляют индекс Y по формуле:
Y=0,05х1-1,24x2+0,15х3-0,03x4+0,124х5,
где x1 – TNF-
, пг/мл;
х2 – абсолютное содержание Т-хелперных лимфоцитов CD4+, 109/л;
х3 – относительное содержание Т-цитотоксических лимфоцитов CD8+, %;
х4 – результаты спонтанного НСТ-теста лейкоцитов периферической крови, ед.;
х5 – комплементарная активность сыворотки крови СН 50, усл. ед.,
и, получив значение Y меньше 4,6 – прогнозируют непролиферирующий вариант миомы матки, при Y больше 6,8 – прогнозируют пролиферирующий вариант миомы матки, при Y от 4,6 до 6,8 – неопределенный прогноз, требуется применение метода описательной статистики (использование качественных анамнестических и клинических критериев).